文章编号：1105 / 分类：最新资讯 / 更新时间：2024-11-25 00:37:14 / 浏览：次

2023年11月24日，华润双鹤（600062.SH）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。

该适应症涉及以下人群：

• 成人肥胖和超重患者
• 12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者

司美格鲁肽注射液是一种长效GLP-1类似物，目前已在全球获批用于治疗2型糖尿病。该药物通过调节食欲和能量消耗，发挥减肥效果。华润双鹤此次获批的临床试验将评估司美格鲁肽注射液在体重管理中的安全性和有效性。

BMI（身体质量指数）是衡量肥胖程度的一项指标。BMI等于体重（公斤）除以身高（米）的平方。初始BMI为95分位或肥胖是指BMI超过同年龄、同性别的健康儿童和青少年的95%分位值。

肥胖和超重是全球面临的重大公共卫生问题。据世界卫生组织估计，2016年全球有超过19亿成年人超重，其中超过6亿人肥胖。肥胖是多种慢性疾病的危险因素，包括心脏病、中风、2型糖尿病和某些类型癌症。

华润双鹤此次获批的临床试验将为司美格鲁肽注射液在体重管理领域的应用提供重要的科学依据。如果该药物在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，有望成为治疗肥胖和超重的又一有效选择。

华润双鹤是国内领先的医药企业，近年来在生物药领域取得了长足的发展。公司已建立了包括单抗、双抗、ADC等多个生物药产品管线。此次获批的司美格鲁肽注射液是公司在生物类似药领域的又一重要布局。

随着司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验的开展，华润双鹤将进一步拓展其在代谢疾病领域的业务，为肥胖和超重患者提供新的治疗选择。

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