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默沙东被国产创新药逼入绝境 本土创新药的崛起之战 (默沙东国产药科素亚最新消息)


文章编号:680 / 分类:最新资讯 / 更新时间:2024-11-15 15:28:17 / 浏览:
默沙东被国产创新药逼入绝境本土创新药的崛起之 PD-(L)1/VEGF 双抗:创新药界的下一个战场 背景 近年来,PD-(L)1/VEGF 双抗正成为国内创新药领域备受关注的分子。这种双抗通过同时靶向免疫检查点 PD-(L)1 和血管生成因子 VEGF,发挥更强大的抗肿瘤效果。 近期,行业内发生了一系列重磅交易,推动了 PD-(L)1/VEGF 双抗的发展: 2023 年 11 月,BioNTech以近 10 亿美元收购普米斯生物,获得其 PD-L1/VEGF 双抗 PM8002 的海外权益。 2023 年 11 月,默沙东与礼新医药达成协议,获得后者 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 的全球权益。 2024 年 8 月,宜明昂科与 InstilBio 达成 BD 交易,授予后者其 PD-L1/VEGF 双抗 IMM251 和 CTLA-4 单抗 IMM27M 的海外权益。 PD-(L)1/VEGF 双抗的优势 PD-(L)1/VEGF 双抗通过同时抑制免疫检查点和血管生成,发挥以下优势: 增强抗肿瘤免疫反应:PD-(L)1 抑制剂可解除免疫抑制,激活 T 细胞攻击肿瘤细胞。而 VEGF 抑制剂可阻止肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长和转移。双抗的协同效应增强了抗肿瘤免疫反应。 减少耐药性:单靶点的抗肿瘤治疗容易产生耐药性。PD-(L)1/VEGF 双抗通过同时靶向多个靶点,降低耐药性风险。 改善患者预后:临床研究表明,PD-(L)1/VEGF 双抗在多种肿瘤中显示出良好的抗肿瘤疗效,改善了患者预后。 AK112 的突破性研究 2024 年 9 月的世界肺癌大会上,康方生物公布了其 PD-1/VEGF 双抗 AK112 的头对头 iii 期临床研究结果。研究显示,AK112 在一线治疗 PD-L1 阳性的晚期非小细胞肺癌中,与默沙东的 K 药(PD-1 单抗)相比,显著改善了患者的中位无进展生存期(mPFS)和疾病进展/死亡风险(PFshr)。 这项研究结果成为全球首个对比 K 药取得显著阳性结果的随机对照大 III 期临床,打破了 K 药在肿瘤免疫治疗领域的霸主地位。 默沙东的反应 K 药是默沙东营收的重要来源,也是默沙东在肿瘤免疫治疗领域的关键产品。AK112 的突破性研究对默沙东构成了潜在威胁。 尽管默沙东此前对 AK112 的表现表示并不认可,但其与礼新医药的交易表明,默沙东正在加紧布局 PD-(L)1/VEGF 双抗领域,应对 AK112 带来的压力。 PD-(L)1/VEGF 双抗的未来展望 AK112 的成功为 PD-(L)1/VEGF 双抗的发展树立了标杆,预计未来该领域将迎来激烈的竞争。 目前,多个 PD-(L)1/VEGF 双抗正在国内外开展临床研究,包括: 普米斯生物 PM8002:处于 II 期临床,正在探索多种肿瘤适应症。 礼新医药 LM-299:处于 I 期临床,计划拓展至多种实体瘤。 宜明昂科 IMM251:处于 II 期临床,聚焦于胃癌、食管癌等消化道肿瘤。 这些双抗的临床进展值得关注,有望为肿瘤治疗带来新的突破。 挑战与问题 尽管 PD-(L)1/VEGF 双抗前景广阔,但仍面临一些挑战和问题,包括: 安全性:双抗的联合作用可能增加安全性风险,需要进一步评估和管理。 成本:双抗的研发和生产成本较高,如何控制价格成为商业化成功的关键。 疗效差异:PD-(L)1/VEGF 双抗的疗效可能因肿瘤类型、种族和个体差异而异,需要进一步研究和个性化治疗策略。 随着更多临床研究结果的公布和药物的上市,PD-(L)1/VEGF 双抗将继续成为创新药领域的焦点。这些双抗有望为更多肿瘤患者带来受益,为肿瘤治疗带来新的变革。
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