文章编号：1221 / 分类：最新资讯 / 更新时间：2024-11-26 17:32:10 / 浏览：次

每经AI快讯，恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验，适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。

SHR-1819注射液为公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，累计已投入研发费用约1.25亿元。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。

什么是SHR-1819注射液？

SHR-1819注射液是一款针对儿童和青少年特应性皮炎的新型靶向药物。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，通常在儿童时期发作。患者会出现皮肤干燥、瘙痒、红肿和皮疹等症状。

SHR-1819注射液的靶点是人IL-4Rα。IL-4Rα是一种细胞表面受体，与免疫系统中参与炎症反应的细胞信号通路有关。通过靶向阻断IL-4Rα，SHR-1819注射液可以抑制炎症反应，从而改善特应性皮炎患者的症状。

全球仅有2款同靶点药物获批上市

目前，全球仅有2款与SHR-1819注射液具有相同靶点的药物获批上市，分别是杜普利尤单抗（Dupilumab）和特罗拉尼单抗（Tralokinumab）。这两款药物均已在中国获批用于成人特应性皮炎的治疗。

SHR-1819注射液的获批临床试验

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