北京,2023 年 11 月 20 日 - 财联社宣布,强生公司宣布其口服 IL-23R 拮抗剂 Icotrokinra (JNJ-2113) 治疗斑块状银屑病 (PsO) 的 III 期 ICONIC-LEAD 研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成 III 期研究的口服 IL-23R 靶向药物。
ICONIC-LEAD 是一项为期 52 周的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了 Icotrokinra 在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。
研究结果显示,与安慰剂相比,接受 Icotrokinra 250 mg 治疗的患者在第 12 周时 PASI 75 响应率(一种衡量银屑病严重程度的评分)显著更高(64.2% vs 23.3%;p < 0.001)。PASI 90 响应率(皮肤清澈或几乎清澈)也显著更高(48.1% vs 9.2%;p < 0.001)。
白细胞介素-23 受体 (IL-23R) 是免疫系统中重要的炎症调节剂。已经发现 IL-23 在斑块状银屑病和其他自身免疫性疾病的发病机制中发挥作用。
Icotrokinra 是强生开发的一种口服选择性 IL-23R 拮抗剂。通过阻断 IL-23R,Icotrokinra 可以抑制 IL-23 介导的炎症反应,从而达到治疗银屑病的目的。
ICONIC-LEAD 研究的阳性结果表明,Icotrokinra 是一种潜在的有效和安全的治疗斑块状银屑病的新选择。口服给药的便利性使它有可能为患者提供一种更有吸引力的治疗选择,并改善他们的生活质量。
强生计划基于这些阳性结果,向监管机构提交 Icotrokinra 的上市许可申请。如果获得批准,Icotrokinra 将成为首个获批用于治疗斑块状银屑病的口服 IL-23R 靶向药物。
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