文章编号：423 / 分类：最新资讯 / 更新时间：2024-11-10 21:49:01 / 浏览：次
脉冲电场消融：电生理领域的新星，席卷全球市场 html

脉冲电场消融（PFA）是一种电生理消融技术的新兴领域，已成为该领域的颠覆性创新。自美敦力的 PulseSelect 成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的 PFA 产品以来，强生、波士顿科学和雅培等跨国巨头也加速了其 PFA 产品的商业化进程。

国内市场加速发展

中国市场也在加速发展 PFA 技术。2022 年 9 月，国家药品监督管理局批准了美敦力的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管。截至 2024 年 9 月，共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学和美敦力共 4 家公司的 4 款 PFA 产品获得国家药监局批准。

房颤：严重影响健康的常见心律失常

房颤是最常见的持续性心律失常，严重影响患者的生活质量，还会增加死亡、卒中、心力衰竭和痴呆的风险。随着人口老龄化的加速，房颤会给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。

PFA 的优势

与传统的射频消融和冷冻消融方式不同，PFA 可以选择性地作用于心肌细胞，对血管、神经和食管等邻近组织影响极小。多项临床研究表明，PFA 具有良好的安全性、有效性，并可以提高手术效率，缩短手术时间和学习曲线。

业内人士看好 PFA 前景

业内人士认为，PFA 产品获批后将迅速切入市场，假以时日可以取代射频和冷冻消融，成为主流的电生理消融手段。

国产厂商或能实现弯道超车

在电生理赛道上，国产厂商起步较晚，但 PFA 领域提供了弯道超车的契机。锦江电子和德诺电生理等国产企业已获 FDA 批准，其他企业也在加速推进研发。

总结

脉冲电场消融技术为电生理消融领域带来了颠覆性的创新，具有广阔的市场前景。国内厂商在这一领域有望实现弯道超车，为患者提供更安全、有效和便捷的治疗方案。

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